FIGYELEM! Ha te is szedsz ilyen gyógyszert légy óvatos, azonnali hatállyal kivonták a forgalomból!



Az OGYÉI a gyógyszert vizsgálva az egyik összetevőjénél a megengedett határértéknél magasabb koncentrációt mért.

A Rasoltan filmtabletta két kiszerelésének (100 mg és 50 mg) egy-egy tételét kivonja a forgalomból az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI), közölte a napi.hu.

Az intézkedés a 100 mg-os kiszerelés 122521 gyártási számú tételét, az 50 mg-os kiszerelésnek pedig a 177621 gyártási számú tételét érinti az intézkedés.

A Rasoltan gyógyszert magas vérnyomásban (hipertóniában) szenvedő felnőttek, 6-18 év közötti gyermekek, valamint serdülőkorú betegek kezelésére alkalmazzák.

A kivonási határozat indoklása szerint a gyógyszerek vizsgálata során megengedett határértéket meghaladó eredményt kaptak az 5-[4’-[5(Azidomethyl)-2- butyl-4-chloro-1H-imidazol-1yl)methyl-[1,1’-biphenyl]-2yl)-1H-tetrazole azido szennyezőre vonatkozóan, ezért kezdeményezik az érintett tétel kivonását.

A rendelkezésre álló adatok alapján a kivonásban érintett tétel nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyben rögzített követelményeknek, ezért az OGYÉI jelen döntésében az érintett tétel forgalomból történő kivonásáról döntött.


Forrás

Népszerű bejegyzések

Népszerűek

Népszerű bejegyzések

Címkék

agytorna (2) aktuális (897) asztrológia (9) egészség (33) elgondolkodtató (127) érdekesség (259) fejtörő (21) humor (15) húsvét (3) ima (1) lélek (1) megható (26) megrázó (7) praktika (8) recept (99)